Resumen

Se realizó la revisión bibliográfica y se analizaron los conceptos teóricos relacionados con la biodisponibilidad de los fármacos como criterio de calidad. Además se compararon las biodisponibilidades de los preparados comerciales de teofilina retard en 6 voluntarios sanos. El ensayo se diseño suministrándoles a cada voluntario 2 comprimidos de 300 mg de teofilina retard de la muestra A o B, según distribución al azar y de acuerdo con el diseño de los bloques. Se asignaron 2 períodos de tratamiento, con un intervalo de 14 días entre ellos. El área bajo la curva para el producto A fue 125.75 µg/ml/l con una Cmax=15,416 µg/ml y un Tmax=3.34 h. Para el producto B el área bajo la curva fue 72.90 µg/ml/h con una Cmax=8,507 µg/ml y Tmax=5.30H. La biodisponibilidad relativa de B con respecto de A fue 0.32 calculada para 11 horas. Se concluyó que los productos A y B tienen biodisponibilidad diferente, siendo mucho mayor A cuando se compara con B (área bajo la curva). Pero, además su comportamiento farmacocinético también es diferente, pues alcanza mayores concentraciones sanguíneas al producto A y se ubica dentro del rango de teofilinemias terapéuticas, a diferencia del B que alcanza concentraciones más bajas pero más estables en el tiempo.

Palabras clave: Teofilina biodisponibilidad.

2004-04-19   |   1,176 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 26 Núm.2. Abril-Junio 1995 Pags. 42-46 Colomb Med 1995; 26(2)