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La Organización Mundial de la Salud (OMS)/Organización Panamericana de la Salud (OPS) considera que el registro prospectivo de todos los ensayos clínicos en bases de datos públicamente accesibles es una responsabilidad científica y ética. El registro de ensayos es “la publicación de un conjunto de datos consensuados internacionalmente sobre el diseño, la conducción y la administración de los ensayos clínicos. Esta información se publica en un sitio web de acceso público administrado por un registro que cumple con los estándares de la OMS”. Se considera que el registro de los ensayos clínicos debe ser un requisito para la autorización, puesta en marcha y la ulterior publicación en las revistas biomédicas. La Revista Colombiana de Anestesiología adhirió recientemente al Comité Internacional de Editores Médicos, que respalda desde el 2004 la iniciativa de registros prospectivo de los ensayos clínicos. La implementación de registros públicos de ensayos clínicos ha sido propuesta como una manera de disminuir el sesgo de publicación y de reporte, aportando información clave de los protocolos de los ensayos clínicos en humanos. La información se recolecta antes de la incorporación del primer paciente y permite cotejar el protocolo original con variaciones ulteriores y con la información presentada. En el 2006, la OMS definió de manera consensuada los estándares internacionales de registro con base en las recomendaciones de la Cumbre Ministerial sobre Investigación en Salud, llevada a cabo en México en el 2004, y en la resolución WHA58.34 de la 58ª Asamblea Mundial de la Salud. Posteriormente, la OMS puso en marcha la Plataforma Internacional de Registro de Ensayos Clínicos (ICTRP por sus siglas en ingles; www.who.int/int/ictrp/) con la certificación de los denominados “registros primarios”.

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2011-04-11   |   611 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 39 Núm.1. Febrero-Abril 2011 Pags. 21-26 Rev col anest 2011; 39(1)