Resumen

Objetivo: Valorar la eficacia terapéutica de la radioterapia comparada con la radioterapia más quimioterapia basada en cisplatino, en el tratamiento del cáncer de cuello uterino en estadio IIIB. Materiales y métodos: Entre septiembre de 2000 y septiembre de 2001 el Instituto Nacional de Cancerología realizó un ensayo clínico en el que se asignaron aleatoriamente pacientes con cáncer de cuello uterino en estadio IIIB a un esquema de radioterapia exclusiva o de radioterapia asociada con quimioterapia basada en cisplatino en un esquema de 40 mg/m² de superficie corporal administrados semanalmente durante seis semanas. Este ensayo se detuvo por fallas administrativas; sin embargo, este artículo rescata los datos obtenidos. Después de dos años de seguimiento se compararon las curvas de supervivencia global de los dos grupos mediante un modelo de regresión de Cox. Resultados: Se eligieron 100 pacientes al azar, 12 de las cuales fueron excluidas debido a que no recibieron la intervención asignada, descontinuaron la intervención o se perdieron en el seguimiento. Se observó un porcentaje mayor de muertes en el grupo de radioterapia exclusiva (18.6% vs 8.9%) y una curva de supervivencia más alta en el de quimioterapia asociada; no obstante, ninguno de estos hallazgos fue significativo estadísticamente. Conclusión: El bajo tamaño de muestra impide establecer diferencias entre los dos tratamientos; sin embargo, la quimioterapia concomitante parece reducir el riesgo de muerte. Se requieren estudios con un tamaño de muestra adecuado, en los que se logre solucionar los problemas administrativos en los que se incurrió.

Palabras clave: Neoplasias del cuello uterino quimioterapia adyuvante radioterapia supervivencia ensayos clínicos controlados aleatorios.

2007-10-29   |   1,078 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 10 Núm.2. Abril-Junio 2006 Pags. 109-116 Rev Col Cancerol 2006; 10(2)